Escrito por María Felipa Soriano    
Miércoles, 19 de Agosto de 2009 22:00 

 

A) Breve resumen de la evidencia 
  
Ha demostrado claramente su eficacia: 
Medicación.- 
Estimulantes.- 
Existe una literatura amplia que ha documentado la eficacia de los estimulantes en niños 
de raza blanca en edad escolar, aunque faltan datos en otras poblaciones. 
?  Revisión sistemática de 155 estudios controlados de 5768 niños, adolescentes, y 
adultos. Los estimulantes son eficaces no sólo en la disminución de las conductas 
disruptivas del TDAH, sino que también mejoran la autoestima, la cognición, y el 
funcionamiento familiar y social. 
Referencia: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1996 Apr;35(4):409 
  
Metilfenidato: 
El metilfenidato tiene un efecto clínico significativo durante al menos 4 semanas, según 
un meta-análisis de 62 ensayos aleatorizados control-placebo con 2897 niños con déficit 
de atención con o sin hiperactividad. 
Referencia: CMAJ 2001 Nov 27;165(11):1475 
Las formulaciones de metilfenidato de acción prolongada también han demostrado su 
eficacia: 

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?  Ensayo aleatorizado con 220 adolescentes con TDAH, de los que 177 que habían 
completado una primera fase de ajuste de la dosis fueron aleatorizados a dosis 
individualizadas de metilfenidato de liberación prolongada vs. placebo durante 2 
semanas. 
?  52% de los pacientes asignados a metilfenidato vs. 31% asignados a placebo 
mostraron una mejoría significativa (NNT 5). 
Referencia: Arch Pediatr Adolesc Med 2006 Jan;160(1):82 
Los parches de metilfenidato se asocian a mejorías conductuales en sesiones de 
tratamiento de un sólo día: 
?  Ensayo aleatorizado de cruzamiento en el que 36 niños de entre 7 y 12 años fueron 
aleatorizados a placebo o a una de 3 dosis de medicación (0,45, 0,9 y 1,8 mg/hora). 
Todas las dosis se asociaban a mejorías significativas en medidas conductuales y 
académicas en relación con el placebo. 
Referencia: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2005 Jun;44(6):522 
Los descansos en la toma del fármaco durante los fines de semana pueden reducir los 
efectos secundarios sin reducir la eficacia. 
?  Ensayo aleatorizado en el que 40 niños con TDAH tratados con metilfenidato fueron 
aleatorizados a metilfenidato vs. placebo los fines de semana durante 3 semanas. 
?  No se encontraron diferencias entre ambos grupos en las evaluaciones de padres o 
profesores. El descanso en la toma del fármaco durante el fin de semana estuvo 
asociado a una menor severidad de insomnio (p= 0,05) y menor afectación del apetito 
(p=0,08). 
Referencia: J Child Adolesc Psychopharmacol 2004 Summer;14(2):195 in Pediatric Notes 2004 
Sep 30;28(40):159 
 
Anfetamina/dextroanfetamina: 
La anfetamina es efectiva para el tratamiento del TDAH, al menos durante 15 meses. 
?  Ensayo aleatorizado doble ciego en el que 62 niños de entre 6 y 11 años, a los que se 
había dado anfetamina durante 3 meses, fueron aleatorizados a anfetamina vs. 
placebo durante 12 meses. 
?  La anfetamina redujo significativamente la hiperactividad, la falta de atención y los 
problemas de conducta, en comparación con el placebo. El abandono del tratamiento 
fue significativamente menor en el grupo asignado a anfetamina (29% vs. 71%). Los 
efectos secundarios fueron poco frecuentes; el más común fue la pérdida de apetito. 
Referencia: Arch Gen Psychiatry 1997 Sep;54(9):857 
  

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Modafinil: 
El modafinil puede ser efectivo para niños con TDAH: 
?  Ensayo aleatorizado con alta tasa de abandono. 248 niños de edad entre 6 y 17 años 
con TDAH fueron aleatorizados a modafinil vs. placebo durante 9 semanas. La dosis 
fue ajustada individualmente. Solamente 130 niños (52%) completó el estudio, pero el 
análisis se realizó por intención de tratar. 
?  El modafinil redujo significativamente los síntomas de TDAH y mejoró el 
funcionamiento global en comparación con el placebo. Los efectos adversos más 
comunes fueron el insomnio (29% vs. 4%, NNH 4), el dolor de cabeza (20% vs. 15%) y 
la disminución del apetito (16% vs. 4%, NNH 8). 
Referencia: Pediatrics 2005 Dec;116(6):e777full-text 
Comparaciones entre tratamientos estimulantes: 
?  El metilfenidato a dosis de 0,3 mg/kg dos veces al día y la dexanfetamina 0,15 mg/kg 
dos veces al día mostraron una eficacia similar en un ensayo de cruzamiento de 2 
semanas con 125 niños con TDAH. 
?  La dextroanfetamina 7,5mg dos veces al día resultó tan efectiva como el metilfenidato 
17,5 mg dos veces al día y su efecto tuvo una duración mayor en un ensayo de 
cruzamiento diario durante 24 días en 24 niños con TDAH. 
Referencias: Pediatrics 1997 Dec;100(6):e6full-text; Pediatrics 1999 Apr;103(4):e43 
Comparaciones entre metilfenidato y antidepresivos:  
?  Un estudio comparando metilfenidato y bupropión en 15 pacientes de edades entre 7 y 
17 durante 6 semanas encontró que tanto el metilfenidato como el bupropión 
produjeron mejorías clínicamente significativas, pero se observaron tendencias no 
significativas que favorecían el metilfenidato. 
Referencia: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1995 May;34(5):649 
  
Efectos secundarios de los estimulantes: 
Psicosis o manía podrían ser efectos adversos de los tratamientos estimulantes y no 
estimulantes para el TDAH. 
?  Análisis de 49 ensayos aleatorizados en niños y más de 800 informes en adultos y 
niños tratados para el TDAH. La tasa de eventos encontrada fue de 1,48 por cada 100 
personas/año en el grupo de personas tratadas farmacológicamente en comparación 
con 0 en el grupo placebo. 
Referencia: Pediatrics 2009 Feb;123(2):611 
 
No existe evidencia de que el tratamiento estimulante cause abuso de sustancias. 

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?  109 niños de edad entre 7 y 12 años fueron aleatorizados a metilfenidato vs. placebo 
durante 12 o 18 semanas, un 94 % fueron seguidos a los 16 años (media de edad 26 
años). No se encontraron diferencias significativas en trastornos de abuso o 
dependencia de sustancias, el 46% vs. 41% nunca tomó estimulantes en la 
adolescencia o en la edad adulta. 
Referencia: J Child Adolesc Psychopharmacol 2003 Fall;13(3):273 
La terapia con estimulantes en la infancia está asociada con un riesgo reducido de 
trastornos posteriores por abuso de alcohol y drogas, según un metaanálisis de 6 
estudios de cohortes. 
Referencia: Pediatrics 2003 Jan;111(1):179 
Algunos efectos secundarios atribuidos a los estimulantes podrían ser realmente 
síntomas del TDAH: 
?  125 niños de entre 5 y 15 años fueron aleatorizados a metilfenidato 0,3 mg/kg vs. 
dexanfetamina 0,15 mg/kg dos veces al día. Ciertos problemas (pesadillas, dolor de 
estómago y ansiedad)  eran más frecuentes antes de comenzar la toma de medicación, 
y disminuyeron con el metilfenidato. Solamente el pobre apetito aumentó con 
metilfenidato. La dexanfetamina estuvo asociada con un aumento del insomnio y pobre 
apetito. 
Referencia: Pediatrics 1997 Oct;100(4):662 
El tratamiento con estimulantes no parece estar asociado a retraso en el crecimiento. 
?  Revisión sistemática de 22 estudios de crecimiento de niños en tratamiento con 
estimulantes. 11 sugerían una atenuación en el crecimiento (estimación de alrededor 
de 1 cm/año), pero los 11 restantes no encontraron una atenuación en el crecimiento. 
Referencia: Arch Dis Child 2005 Aug;90(8):801 
El tratamiento con estimulantes no afecta a los tics. No se ha confirmado la hipótesis de 
que el tratamiento con estimulantes exacerbe la severidad de los tics.  
Referencia: Pediatrics 1999 Apr;103(4 Pt 1):730 
El metilfenidato no parece afectar a parámetros hematológicos o bioquímicos. 
Referencia: Pediatrics 2007 Jul;120(1):e120 
Guanfacina: 
La guanfacina de liberación prolongada podría mejorar los síntomas del TDAH en niños, 
pero con mayor riesgo de efectos adversos. 
?  Ensayo aleatorizado con alta tasa de abandono (sólo un 62% completó el estudio). 345 
niños de entre 6 y 17 años con TDAH fueron aleatorizados a guanfacina de liberación 
prolongada vs. placebo durante 8 semanas. 
?  Comparando la guanfacina vs. placebo, la tasa de abandono por efectos adversoso fue 
del 16,2% vs. 1,2%, la tasa de abandono por falta de eficacia 8,1% vs. 17,4%. Se 
encontró una mejoría significativa en los síntomas del TDAH en el grupo asignado a 

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guanfacina en comparación con el placebo. 
Referencia: Pediatrics 2008 Jan;121(1):e73 
 
Psicoterapia: 
El entrenamiento de padres en técnicas de manejo de los niños reduce los síntomas de 
TDAH y mejora los sentimientos de bienestar de las madres. 
?  78 niños de 3 años fueron aleatorizados a entrenamiento de padres vs. apoyo a los 
padres (no directivo) vs. lista de espera durante 8 semanas con visitas a domicilio 
semanales del terapeuta. 
?  El entrenamiento de los padres redujo los síntomas de TDAH y mejoró el bienestar de 
las madres significativamente en comparación con los otros dos grupos. La 
recuperación fue de 53 % en el primer grupo vs. 39% en el segundo vs. 25% en el 
tercero (NNT 4). Los efectos se mantenían en el seguimiento a las 15 semanas. 
Referencia: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2001 Apr;40(4):402 
Los programas de habilidades conductuales y sociales mejoran la conducta en casa. 
?  100 niños de entre 5 y 12 años en tratamiento con estimulantes fueron aleatorizados a 
intervención (8 sesiones grupales de 50 minutos a lo largo de 8 semanas) vs. control. 
?  La intervención mejoró el funcionamiento en casa, no se encontraron diferencias en el 
contexto escolar. 
Referencia: J Dev Behav Pediatr 2003 Feb;24(1):51 
Los programas en entrenamiento cognitivo reducen los síntomas de TDAH. 
?  Ensayo con 43 adultos con TDAH que fueron aleatorizados a entrenamiento cognitivo 
vs. lista de espera. El entrenamiento cognitivo redujo significativamente los síntomas y 
los niveles de ira, y mejoró las habilidades organizativas. La mejoría se mantuvo al año 
de seguimiento. 
Referencia: J Dev Behav Pediatr 2003 Feb;24(1):51 
 
Algunos estudios sugieren: 
La carbamacepina podría ser eficaz para el tratamiento del TDAH, especialmente como 
fármaco de segunda elección en pacientes resistentes a los estimulantes. 
?  Revisión sistemática de 10 estudios usando carbamacepina, 7 de ellos no controlados 
con 189 pacientes, y 3 ensayos aleatorizados doble ciego con 105 pacientes. 
?  En un meta-análisis de los ensayos aleatorizados se encontró un 71% de mejoría 
sustancial en los síntomas en los grupos de carbamacepina vs. 26,3% con placebo. 

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Referencia: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1996 Mar;35(3):352 
La desipramina y la clonidina parecen eficaces en el tratamiento del trastorno por tics y 
TDAH comórbido. 
?  Ensayo aleatorizado en el que 41 niños y adolescentes con trastorno por tics crónicos y 
TDAH comórbido fueron aleatorizados a desipramina vs. placebo durante 6 semanas. 
La desipramina  redujo lsignificativamenteos síntomas principales del TDAH (42% de 
disminución respecto del placebo) y los síntomas de tics (30% de disminución respecto 
del placebo) . 
Referencia: Arch Gen Psychiatry 2002 Jul;59(7):649 
?  La clonidina y el metilfenidato son efectivos individualmente y en combinación para 
reducir los síntomas de TDAH y la severidad de los tics. 
Referencia: Arch Gen Psychiatry 2002 Jul;59(7):649 
El sulfato de zinc podría ser eficaz en el tratamiento del TDAH. 
?  Ensayo en el que 400 niños con TDAH fueron aleatorizados a sulfato de zinc 150 
mg/día vs. placebo durante 12 semanas. El sulfato de zinc redujo la hiperactividad y lo 
síntomas impulsivos pero no se encontraron diferencias en los síntomas atencionales. 
Referencia: Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 2004 Jan;28(1):181 
 
No ha demostrado su eficacia: 
Las modificaciones en la dieta  no han demostrado su eficacia. 
?  No existen ensayos controlados que hayan estudiado la dieta Feingold (eliminación de 
conservantes y colorantes en la dieta). 
?  La dieta oligoantigénica se asoció con una mejoría conductual limitada en un ensayo 
de cruzamiento. 49 niños con TDAH fueron aleatorizados a dieta oligoantigéncia vs. 
dieta control mientras estaba hospitalizados; 12 niños en dieta oligoantigénica (24%) 
mostraron una mejoría significativa en algunas puntuaciones en relación a la dieta 
control; el metilfenidato se asociaba a un porcentaje más alto de recuperación (44%) 
que la dieta. 
Referencia: Eur Child Adolesc Psychiatry 1997 Jun;6(2):88 
Los suplementos de ácidos grasos durante 4 semanas no van asociados a beneficios  
?  en un ensayo aleatorizado de 31 niños con TDAH. 
Referencia: J Abnorm Child Psychol 1987 Mar;15(1):75 
Los suplementos de ácido docosahesaenóico (DHA) no disminuyen los síntomas de 
TDAH.  
?  63 niños de entre 6 y 12 años con TDAH en tratamiento con estimulantes fueron 
aleatorizados a DHA 345 mg/día vs. placebo durante 4 meses. No se encontraron 

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diferencias significativas en ninguna medida objetiva ni subjetiva de los síntomas de 
TDAH ni en las evaluaciones de conducta realizadas por los padres. 
Referencia: J Pediatr 2001 Aug;139(2):189 
La hierba de San Juan es similar al placebo en el tratamiento del TDAH. 
?  Pequeño ensayo aleatorizado, en el que 54 niños de entre 6 y 17 años fueron 
aleatorizados a hierba de San Juan (hypericum perforatum) 300 mg vs. placebo 3 
veces al día durante 8 semanas. 
?  No se encontraron diferencias significativas entre los grupos en el número de pacientes 
que cumplían criterios de mejoría, las puntuaciones en déficits atencionales o las 
puntuaciones en hiperactividad. 
Referencia: JAMA 2008 Jun 11;299(22):2633 
No existe evidencia suficiente que avale el uso de terapia familiar. 
?  Revisión sistemática de 2 ensayos aleatorizados de terapia familiar conductual para 
niños con TDAH. 1 ensayo no encontró diferencias entre la terapia familiar y el 
tratamiento estándar, el otro encontró un ligero beneficio a favor de la terapia familiar 
conductual en comparación con medicación placebo. 
Referencia: Cochrane Library 2005 Issue 2:CD005042 
No existe suficiente evidencia a favor de tratamientos homeopáticos en niños con TDAH. 
?  Revisión sistemática de 4 ensayos aleatorizados o cuasi-aleatorizados evaluando 
homeopatía en 168 niños con TDAH. No se encontró un efecto significativo del 
tratamiento homeopático en síntomas globales, síntomas atencionales, hiperactividad o 
impulsividad, o medidas relacionadas (como ansiedad). 
Referencia: Cochrane Library 2007 Issue 4:CD005648 
Maria Felipa Soriano Alonso 
Psicóloga Clínica 
Hospital de Día Linares 
Servicio Andaluz de Salud 
Última actualización el Jueves, 20 de Agosto de 2009 17:13